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中国医药城3家企业入围药品研发百强榜

   6月29日-30日,由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会、中国化学制药工业协会指导,药智网、中国药房杂志社联合主办的《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》在重庆万豪酒店盛大开幕。大会集结400多位专家名流深入对话,共同探讨仿制药研发的全新格局,展望医药产业未来的发展蓝图。本次大会揭晓了行业瞩目的《2018中国药品研发实力排行榜》总榜及子榜中药榜、化药榜、生物药榜,并现场为入围榜单的企业颁奖授牌。中国医药城的泰州迈博太科药业有限公司、亿腾药业(泰州)有限公司、江苏迈度药业研发有限公司等3家企业跻身百强行列。

  迈博太科:3品种处于临床三期

  泰州迈博太科药业有限公司致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。目前,公司已有3个抗体药物处于临床三期,2个抗体药物品种已获准临床,产品主要是用于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病等高发、难治性疾病的特效生物药,投产后可望替代昂贵的进口药品,造福广大患者。

  2016年7月,公司一期工程全面完工并投入使用。包括3×1500L规模的真核细胞生物反应器及纯化生产线;2条无菌制剂生产线;功能完备的QC实验室。达到年产能80千克抗体蛋白, 400万支西林瓶制剂和100万支预充针制剂。现有生产许可品种6个,包括:重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液、注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体、注射用英利昔单抗、重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗IL-6R人源化单克隆抗体注射液,这些品种覆盖结直肠癌、哮喘、类风湿关节炎、肺癌、肝癌、食管癌、及乳腺癌等多个治疗领域。

  目前,二期工程已经启动,该工程将建设3套3×1500L真核原液生产线,预计2019年底前建成投产。项目全面建成后,泰州迈博太科药业有限公司将成为国内领先的抗体药物研发、产业化基地。

  亿腾药业:在研1类创新药5个

  泰州亿腾景昂药业有限公司从事肿瘤创新药引进、临床研发、生产及销售。目前,在研的国家1类创新药有5个。截至目前,公司已有4个肿瘤治疗创新药获得国家《药品临床试验批件》,其中EOC103已进入三期临床,EOC315、EOC317已进入一期临床,EOC202成为首批获得国家MAH试点许可的产品,另外一个1类儿童用新药处于研发阶段。

  其中,EOC103(恩替诺特)是一种口服组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,通过调节表观遗传控制基因表达并诱导细胞凋亡,控制肿瘤生长并逆转耐药性。恩替诺特联合依西美坦能显著延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期,并显示良好的安全性,因此被美国FDA授予“突破性”疗法资格。同时,正在美国进行的III期临床研究已获得FDA临床试验方案制定特许(SPA)资格。EOC103项目目前已进入国内III期临床研究。EOC317是一种新型的小分子泛-FGFR抑制剂,用于FGFR通路具有畸变的肿瘤,极具潜力成为新一代卓越的靶向抗癌药物。公司拥有EOC317全球权利,正在开展Ⅰ期临床试验。

  中国医药城千人计划新药研究院  迈度药业:3个1类新药获临床批件

  江苏迈度药物研发有限公司针对抗肿瘤疾病领域从事一类创新药物的设计、研究和开发。公司的技术优势在于新药项目都以最先进的计算机辅助新药筛选技术、药物研发理论和实践经验相结合,设计出的针对抗肿瘤的新靶点和新机制的候选创新药物,并在临床前实验中得到验证。

  目前,公司已开发出多个小分子靶向抗癌新药项目,3个一类新药获得临床批件,并开始临床工作。其中,自主发明的一类新药苏特替尼,即将进入注册临床试验阶段,公司最新开发的一类新药克耐替尼,具有独特的入脑通透性和分子结构高成药性,也为携EGFR基因突变的非小细胞肺癌脑转移的患者带来崭新的药物治疗的可能。公司拥有多个发明专利获得授权,计划5到10年内,逐步加大在国内外投入新药研发力度,完成新药上市和资本市场上市。(医药高新区)

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