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泰州高新区市场监管局专项检查医疗器械冷链管理

  原标题:高新区市场监管局 专项检查医疗器械冷链管理

  为进一步规范、净化医疗器械经营使用秩序,泰州医药高新区市场监管局近日开展医疗器械冷链管理专项检查。

  专项检查中,执法人员积极宣传医疗器械相关法律法规,要求相关单位必须按照医疗器械冷链(运输、贮存)管理相关规定合法合规购进、贮存相关产品,保证质量安全。在经营环节,执法人员重点检查了企业是否按规定进行验收、贮存、运输,冷藏设施设备及维护记录、温度日常监控记录是否真实完整等。在使用环节,执法人员严格检查使用单位是否建立有效的质量管理制度,储存条件是否符合相关要求,冷链交接记录是否真实完整等。

  截至目前,医药高新区市场监管局已检查村卫生室、牙科诊所、乡镇卫生院等医疗机构15家,医疗器械批发企业80余家,并对发现的5起相关问题现场提出整改要求。下一步,该局将及时跟进与复查整改情况,确保公众用械安全。(记者 仲明)

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